[단독]부광약품이 투자한 美 바이오투자사의 신약, FDA가 NDA 승인

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증후군(vEDS) 치료를 위한 ‘에드시보’의 신약 허가 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)가 받아들였다고 밝혔다. 또 우선심사권까지 받은 것으로 알려져 의약계의 이목이 쏠리고 있다.

FDA는 에이서가 지난해 10월 제출한 NDA 신청에 대한 리뷰검토에 착수한다고 밝혔다. 이와함께 신약 우선 심사권(priority review)까지 승인했다. FDA의 우선심사권은 치료에서 상당한 개선을 제공하거나 만족할만한 대체 요법이 없는 경우 치료를 제공하는 약물에 주어지게 된다. 

FDA는 우선심사권의 경우 미국법에 따라 에드시보에 대한 신약판매승인 절차에 돌입하며 늦어도 6월 25일까지 승인이 이뤄지게 된다. 

에이서의 메디칼책임자인 윌리암 앤드류박사는 ＂NDA의 승인은 매우 중요한 스텝(과정) ＂이라며 ＂곧 환자들에게 투여할 것을 생각하니 벅차다 ＂고 말했다.

부광약품은 에이서에 지분 5.42%를 보유하고 있다.