V iroMed

또 다른 10년을 기다려야 될까 ? 

회사에서도 김선영 박사도 그리고 모든 직원들도 최선을 다하고 있겠지...

이제는 없는 셈 치고 열심히 일하고 운동하면서 기다려야 겠다. 

오늘 하한가 맞았는데 아직도 수익권이다.

최선을 다했지만 결과가 안좋으니 어떻게 할 수 있겠습니까 ? 

김선영 박사도 오랫동안 회사 업무를 해오면서 미국 fda 임상 단계별로 추진해 본것도 처음이고

대규모로 미국 전역에서 임상 한것도 처음이고 ...

임상약, 환자들 관리에 대한 것도 모두 처음 해보는 경험일 것이다. 

그래도 약의 효능은 있다고 하니 다음 단계를 믿어 보아야 할듯...

주주 여러분들 수고 많았습니다. 저로 인해 투자에 손실을 입게된 여러분들에게 진심으로 사과의 마음을 전합니다. 

훗날 모두 웃으면서 옛날 이야기로 이런 날도 있었구나 하고..기억되었으면 합니다. 

그럼 모두 건승을 기원드립니다. 

당분간 블로그 활동은 쉬겠습니다. 열심히 하지도 않았지만....-_-

http://viromed.co.kr/bbs/bbsView.php?code=bbs_kor_news&bbs_id=0&id=1089

DPN 임상3상 일부 환자에서 위약과 약물 혼용 가능성 발견

최종 결론 도출은 다음 임상3상(3-2) 후로 연기 불가피

9월 24일 오전 8시 30분 설명회 개최

(여의도동 23-4, NH투자증권빌딩 4층 강당)

(주)헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 사용한 통증성 DPN에 대한 첫번째 임상 3상을 마치고 9월 16-18일, 미국 시카고에서 외부 및 내부 전문가로 팀을 구성하여 데이터를 정밀 분석하는 과정에서 다음을 발견하였다.

1. 플라시보/약물 혼용 가능성 확인: 위약군 환자 일부의 혈액에서 약물인 엔젠시스가 검출되었다. 또한 엔젠시스군 일부 환자에서 약물 농도가 지나치게 낮은 것을 발견하였다. 이는 위약과 약물군 간의 혼용 가능성을 시사한다. 현재의 데이터만으로는 혼용 피험자에 대한 정확한 확인이 불가능하여 별도 조사가 필요한 상황이다. 헬릭스미스는 11월에 제출할 최종보고서와 12월로 예상되는 임상3상 종료 미팅에서 이를 상세하게 보고할 예정이다.

2. 안전성: 임상 피험자 전원에 걸쳐 이상반응 빈도가 매우 낮게 나왔고, 약물과 관련되었다고 판단한 중대한 이상반응(SAE)은 없었다. 또한 주사부위 반응도 1건을 제외하고는 모두 경미한 (Grade1) 사례였다. 위약과 엔젠시스군 간의 피험약 혼용 가능성과 상관없이 엔젠시스의 안전성이 다시 한번 입증되었다.

3. 유효성: 위와 같은 피험약 혼용 가능성으로 플라시보와 엔젠시스의 효과가 크게 왜곡되어 명확한 결론 도출이 불가능하게 되었다. 예를 들어 모든 피험자를 분석 대상으로 하는 ITT (Intent-to-treat) 군에서 1차 평가지표인 3개월 통증감소 효과의 차이는 위약과 대비 통계적으로 유의미하지 않게 나왔지만, 오류 가능성이 높은 환자들을 제외한 분석에서는 통계적으로 유의미한 통증 효과가 있었기 때문이다.

향후 계획:

1 조사단 구성: 헬릭스미스는 Clinical QA 전문가인 Leonard Fish 박사를 단장으로 하는 조사단을 구성하여 정밀 조사를 시작하였다. 추후 법적 조치 가능성을 고려하여 증거 수집과 정밀 분석을 거쳐 명확한 결론에 도달할 때까지 동 조사는 비공개로 진행될 예정이다.

2. 후속 임상 3상(3-2): 다음 임상시험을 보다 정밀하고 효율적으로 관리하는 방안을 마련 중이다. 예를 들어 다음 임상 3상은 지금보다 2-3배 작은 규모로 2-3개 진행하는 것이다. 이 임상3상들은 향후 6개월 내에 시작하여 2021년 말~2022년 1/4분기 사이에 모두 종료하는 것을 목표로 할 예정이다.

★ ㈜헬릭스미스는 위 사안을 상세히 설명하기 위해 9월 24일 (화) 오전 8시 30분, 여의도동 23-4에 위치한 NH투자증권빌딩 4층 강당에서 설명회를 개최할 예정이다.

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주식 투자 오래 되었지만 이런 경우의 뉴스는 처음 접합니다. 주주 여러분들도 많이 황당하고 걱정이 많겠습니다. 

저도 50%의 비중을 차지하고 있고 이런 뉴스를 접하면서 희망 보다는 걱정이 많습니다. 하지만 천천히 잘 생각해보면 회사에서 개발 중인 VM-202의 약효가 나쁘다는 내용은 없습니다. 오히려 플라시보 환자들 중에서 엔젠시스 주사 맞고 통증이 개선되었으면 확실하게 약 효과가 있다는 것은 알수 있습니다. 

그럼 앞으로의 투자 전략이 중요한데...내일 아침 IR이 아주 중요할 것 같습니다. 시장에서 신뢰를 잃은 회사의 주가는 쉽게 회복되지 않습니다. 10년 넘게 보유해오고 주가가 상승하나 폭락하나 항상 회사에서 개발 중인 신약의 성공 여부만 보고 달려왔습니다. 김선영 박사님의 경영자 능력을 한 번 기대해 보아야 될 것 같습니다. 

경험상으로 HLB의 2-3개월전 진회장의 FDA 신약 승인 과정이 어려울 수 있다는 말 한마디로 7-8원대 주가가 2만원까지 하락하는것을 보았습니다.  그나마 현재는 4만 7천원선까지 상승하고 있습니다. HLB의 임상 결과 내용도 다음주에는 공개될 예정입니다.  

대한민국에서 바이오 종목 투자는 다시 한 번 쉽지 않다는 것을 느꼈습니다. 

저는 일단 홀딩하고 폭락하면 매수 기회로 삼아 보겠습니다. 오늘 또는 내일의 폭락은 매수로서 대응하고 기다려 보겠습니다. 

아무리 생각해도 이런 일이 발생한게 너무 어처구니가 없습니다. 정확한 조사로 모든 궁금증을 해결해 주었으면 합니다. 

모든 주주님들 항상 건강 잘 챙기세요... 건강해야 오랫동안 투자할 수 있습니다. 

http://m.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=1072444

드디어 10년 넘게 투자해 온 종목의 새로운 출발점을 이번 주에 볼 수 있게 되겠군요. 

역시 투자는 끈기와 종목에 대한 공부만 열심히 하면 가끔 큰 선물을 안겨주는 것  같습니다. 

작은 소음은 모두 무시하시고 회사의 가치만 믿고 길게 보고 여유롭게 투자하시기를 바랍니다. 

모두 행복한 한 주가 되고 회사도 김선영 박사님도 그리고 우리 개인 주주 여러분들도 정말 행복한 한 주가 되었으면 합니다. 

주주 여러분, 안녕하셨습니까?

9월 12일부터 추석연휴가 시작됩니다. 아무쪼록 행복과 즐거움이 가득한 명절을 맞이하시기 바랍니다.

엔젠시스(VM202)의 임상시험 3상은 예정대로 잘 종료되었습니다. 데이터베이스는 이미 동결(lockup)되었고, 다음 주에는 미국 시카고에서 전문가들이 모인 가운데 데이터를 상세하게 분석할 것입니다. 예고해 드린 바와 같이 탑라인(topline) 데이터는 9월 23~27일 사이에 보도자료 형식을 통해 공개할 예정입니다. 이때 3상의 구체적인 결과를 발표할 국제학회 혹은 컨퍼런스가 언제, 어디인지도 밝힐 것입니다.

당사가 벤처캐피털(VC) 사업을 시작했습니다. 원래 10월에 발표할 예정이었지만, 여러 기관들과 논의하는 와중에 정제되지 않은 소식이 유출되어 송구합니다. 헬릭스미스가 20여년간 축적한 전문성과 노하우를 바탕으로 후발 주자들을 도와 많은 글로벌 의약이 대한민국에서 나오기를 바라는 마음에서 이 사업을 시작했습니다. 지난 1년 동안 준비해 온 바 VC 등록은 이미 마쳤고 유능한 인재들도 뽑은 상황입니다. 10~11월에 구체적인 사업 설명회가 있을 예정입니다. 대한민국에서 당사처럼 많은 경험을 한 기업이 드물기 때문에 벤처, 금융, 바이오 의약 업계의 많은 관심과 주목을 받고 있습니다. 참고로 VC 설립에 필요한 자금은 메이준생활건강社를 매각하면서 발생한 돈을 사용했습니다.

엔젠시스(VM202) 보다 가치가 훨씬 높다고 판단되는 후보 물질이 2개 이상 개발되어 미국에서 임상시험을 계획하고 있습니다. 과학적인 데이터를 국제학술지에 발표한 후 구체적으로 소개해 드리겠습니다. 신경질환, 근육질환, 허혈성 질환 분야에서 2~3개의 first-in-class 물질이 또 다시 탄생할 수 있으니 기대하여 주시기 바랍니다. 이 외에도 항암치료제 분야에서도 흥미로운 많은 일들이 진행되고 있습니다. 올해가 가기 전에 소식을 전할 수 있을 것으로 생각됩니다.

모든 주주 분들이 풍요로운 한가위를 맞이하시기를 바라며, 저희들은 임상 3상 결과와 함께 다시 찾아 뵙겠습니다.

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주주 여러분 모두 풍성한 한가위 되세요... 마음 편한 추석 되기가 어렵겠지만 밝은 미래를 꿈꾸면서 기다려 보아야 겠지요.. 주주가 된지 10년이 지났지만...이번에는 왠지 설레임이 가득하네요...  김선영 박사님과 신약의 효과를 믿고...또 나자신의 투자에 대한 믿음을 가지고 기다려 봅니다. 

http://m.medipana.com/news_viewer.asp?NewsNum=244494&MainKind=C&NewsKind=67&vCount=12&vKind=1&Page=1&sWord=&Qstring=sWord%3D%26sDate%3D

2018년 5월 FDA는 VM202를 RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy, 재생의학첨단치료제)으로 지정했다. RMAT은 2016년 12월 FDA에서 제정한 신속허가 프로그램으로서 시장의 미충족 의료수요가 높고 재생의약(regenerative medicine)의 잠재력을 가진 세포 및 유전자치료제를 대상으로 한다.

진 애널리스트는 "RMAT으로 지정되면 FDA가 집약적인 가이드를 제공해주기 때문에 심사기간이 단축되고 승인 가능성이 높아진다. RMAT 지정은 VM202가 단순한 통증치료제를 넘어 근본적 치료제가 될 수 있는 가능성이 있음을 시사한다"고 말했다.

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한 달안에는 좋은 소식이 나올 것 같습니다 . 언론사 기자의 기사는 이 정도는 되어야 인정해 줄 수 있습니다. 

저는 10년 넘게 이 회사에 투자하고 있습니다. 

대한민국의 바이오 산업 발전을 기대하고 있으며, 바이오 영역에서도 삼성전자, 현대자동차, 포스코 같은 큰 회사가 탄생되기를 기원하고 있습니다. 

20년 전만 해도 대한민국에서 삼성전자, 현대자동차 같은 글로벌 기업이 나올 것이라고는 생각 못했습니다. 

헬릭스미스의 임상 3상 결과가 이제 한 달도 남지 않은 것 같습니다. 

좋은 결과를 예상해서 김선영 박사와 직계 가족들 그리고 회사 임직원들도 모두 유상증자에 참여하였습니다. 

임상 성공하고 글로벌 빅파마에 LO만 되면 이 회사의 앞길은 탄탄대로입니다. 

반도체, 중화학, 자동차 같은 장치 산업이 아니여서 새로운 공장 크게 지을 필요도 없습니다. 

현재 추진하고 있는 다른 파이프라인들도 임상 속도가 한층 더 빨라질 것이며, 이번 임상 3상 성공으로 기술력이 검증되면 다른 파이프라인 등도 기술수출될 확율이 높습니다. 

주주들은 믿고 기다려야 됩니다. 언제까지... 보물섬에 도달해서 성공할때까지 ... 주식 매도는 본인의 결정이지만 대한민국 주식시장에서 이렇게 비즈니스 모델 좋은 회사 찾기 힘들다고 생각합니다. 

그래서 저는 임상 3상 성공하면 또 10년 더 기다려 볼려고 합니다. 회사의 본질적인 가치만 변하지 않는다면...그냥 평생 주주로 남고 싶습니다. 얼마까지 성장하는지...

배당금도 받고.. 무상증자도 또 받고 싶습니다. 

환자들을 위해서라도 임상이 꼭 성공해야 합니다. 

http://www.businesspost.co.kr/BP?command=article_view&num=139800

진홍국 한국투자증권 연구원은 “재생의학 첨단치료제로 지정되면 미국 식품의약국이 집약적으로 가이드를 제공해주기 때문에 심사기간이 단축되고 승인 가능성이 높아진다”며 “VM202가 단순한 통증 치료제를 넘어 근본적 치료제가 될 수 있는 가능성이 있음을 시사하는 것”이라고 분석했다. 

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요즘 여러 언론에 뉴스가 많이 나오고 있습니다. 

관심이 집중되고 있습니다. 다음달 미국 임상 3상 성공하면 이 회사는 새로운 회사로 거듭납니다. 

좋은 비즈니스 모델과 다른 파이프라인 추진 속도가 가시화 될 것이고 외국계 빅파마들의 적극적인 LO도 성사될 것입니다. 

오랜 주식 투자 기간 동안 가장 가슴 설레이는 순간이 다가오고 있습니다. 평생 주주로 남아 있기를 희망해봅니다. 

http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20190813000593

Ⅲ. 유상증자 전후의 주요주주 지분변동

성 명관 계주식의종류소유주식수 및 지분율비고증자 전변동내역증자 후주식수지분율유상증자구주주청약기타변동내역주식수지분율

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대표이사, 전 대표이사(처남 김용수), 가족들, 회사 임원들..모두 120% 청약함...

미국 임상 3상 결과에 대한 무한 자신감입니다. 

이제 한 달 후면 결과 알 수 있는데..공매도 치는 기관들..너무 많이 앞서갔네요..

상환 할려면 고생 좀 할텐데... 투자에서 가끔 손실도 나야.. 배움이 있습니다. 

저는 그냥 앞으로 10년 더 기다려 볼려고 합니다. 

추석 선물 주세요...김선영 대표 이사님....

http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20190812000332

93년생 아들 김홍근에게 341,125 주 증여....(600억 가량)

김선영 박사님 자제분에게 증여 하셨네요... 헬릭스미스에 입사했다고 들었는데...이제는 경영 수업 받고 있겠네요...

주가 저렴할때 ...세금 적게 내기 위해서 ...가장 좋은 시점을 선택한 것 같습니다. 

이제 임상 3상 결과 나오고... 빅파마랑 LO해도 될 시점이 다가오는 군요...

몇 년 전부터 항상 드는 의문점이 왜 LO를 하지 않을까? ...  고민도 많이 해보았는데..아직 시점이 아닌가...아님 적당한 가격이 아닌가 ? ...아님...정말 가짜 소문일까 ? ... 

2세에게 회사 물려줄 고민을 김선영 박사님은 항상 하셨겠지요...올해 65세이니... 앞으로 길게 보아도 10년 안에는 은퇴하실것 같은데.... 그 전에 어떻게든지 해결 방법을 찾고 계시겠지요...

이제는 빅파마랑 LO해서 큰 자금 들어오면.... 주식 배당금으로 증여에 따른 세금을 준비할것 같네요...

회사가 정말 크게 성장하면 ....2세에게 작은 회사 하나 만들어주고 헬릭스미스에 밀어 줄 것이고....

바이오회사이다 보니...다른 대기업처럼 IT 회사 만들어서 밀어주기는 힘들 것 같고..

개인적인 생각으로는 미국 제노피스 추가로 증자할때 (1-2년안에 많은 자금이 계속 필요할 것입니다.) 김선영 박사님 또는 자제분이 증자에 참여해서 ...향후 제노피스 매출 급성장하고...나스닥 상장하면..대박 나겠지요..

그럼 그 지분으로 헬릭스미스 김선영 박사님...지분 인수도 가능할 것  같은 시나리오 나오는데...지켜 보아야 겠지요..

앞으로는 좋은 일만 생기기를 기대해 봅니다. 10년 넘게 투자한 업체인데... 1달 후에 첫 결과가 나오니 설레입니다. 

주주 여러분들의 성공 투자를 기원드립니다. 

2. 보고자에 관한 사항

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서작성 기준일특정증권등주권특정증권등의수(주)비율(%)주식수(주)비율(%)

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역주 권신주인수권이표시된것전환사채권신주인수권부사채권이익참가부사채권교환사채권증권예탁증권기타합 계주수(주)비율(%)

발행주식 총수(J)주식외 특정증권등의 수(B+C+D+E+F+G+H=I)소유비율(%)특정증권등의 소유비율[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100주권의 소유비율(A / J) × 100

※ 교환대상이 주식인 교환사채권 및 기초자산이 주식인 증권예탁증권, 파생결합증권 등에 한하여 분모에서 제외하고 소유비율을 산정

다. 세부변동내역

보고사유변동일*특정증권등의종류소 유 주 식 수 (주)취득/처분단가(원)**비 고변동전증감변동후

*   증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일

** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, (   )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미

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헬릭스미스 CFO 나한익 이사 700주 매수 (1억 정도)... 좋은 신호입니다. 

공매도 치는 기관에 조심하라는 시그널을 보내주고 있습니다. 

나도 150주 매수 했는데... 다음주 무상 증자도 받고..일단 버티면서 기다려 봅니다.