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http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=7645

이 대표는 "3년 장기추적관찰 결과를 보면 경쟁약물에 비해 효능이 뒤쳐지지 않는다고 생각한다"면서 "국내 시장에서 연간 3만바이알 정도의 시장을 형성할 것으로 기대한다"고 말했다. 줄기세포치료제 특성상 바이알당 수백만원의 가격이 책정된다면 1000억원 이상의 매출도 가능하다는 회사측의 계산이다. 강스템바이오텍은 지난 3월 SK바이오랜드와 퓨어스템AD주의 국내 판권 계약까지 마쳤다.

http://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=361635

http://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20190416000275

2. 보고자에 관한 사항

3. 특정증권등의 소유상황

가. 소유 특정증권등의 수 및 소유비율

보고서작성 기준일특정증권등주권특정증권등의수(주)비율(%)주식수(주)비율(%)

나. 특정증권등의 종류별 소유내역

특정증권등의 내역주 권신주인수권이표시된것전환사채권신주인수권부사채권이익참가부사채권교환사채권증권예탁증권기타합 계주수(주)비율(%)

발행주식 총수(J)주식외 특정증권등의 수(B+C+D+E+F+G+H=I)소유비율(%)특정증권등의 소유비율[A+I / J+I-(F+G+H)※] × 100주권의 소유비율(A / J) × 100

※ 교환대상이 주식인 교환사채권 및 기초자산이 주식인 증권예탁증권, 파생결합증권 등에 한하여 분모에서 제외하고 소유비율을 산정

다. 세부변동내역

보고사유변동일*특정증권등의종류소 유 주 식 수 (주)취득/처분단가(원)**비 고변동전증감변동후

*   증권시장에서 주식등을 매매한 경우에는 그 결제일

** 주식 외의 증권의 경우 해당 증권의 행사(전환ㆍ교환)가액 또는 해당 증권의 권리행사로 취득ㆍ처분하는 주식의 매매단가를 의미하며, (   )의 금액은 해당 증권의 매매단가를 의미(평균단가 사용)

http://sports.donga.com/3/all/20190407/94937395/3

https://www.hankyung.com/article/201904052877f

https://www.mk.co.kr/news/stock/view/2019/04/207061/

오는 6월 코스닥150 정기변경에서 편입이 예상되는 종목 10곳 가운데 7곳이 바이오주 혹은 바이오 관련주가 될 것이란 전망이 나왔다. 4일 NH투자증권은 올해 6월 예정된 코스닥150지수 구성 종목 정기변경에서 10종목이 편입되고 이 중 7곳이 바이오주가 될 것으로 내다봤다. 

편입 예상 종목은 에이비엘바이오 유틸렉스 차바이오텍 강스템바이오텍 올릭스 알테오젠 등 6곳과 더불어 바이오사업 진출 계획을 밝힌 바 있는 전자부품업체 나노스 등이다. 이날 코스닥은 전 거래일보다 2.28포인트(0.30%) 오른 751.58에 마감했다. 코스닥지수가 종가 기준 750선을 회복한 것은 지난달 18일(753.13) 이후 약 2주 만이다. 바이오업종이 아닌 기업으로는 에코프로비엠 와이솔 인선이엔티 등의 편입이 예상된다. 최창규 NH투자증권 연구원은 편입 예상 종목 중 시가총액 비중이 큰 에이비엘바이오와 차바이오텍, 패시브 매수가 많은 나노스가 긍정적 영향을 받을 것으로 전망했다. 

앞서 한국투자증권은 코스닥150 정기변경에서 7종목에 대한 편입을 전망했는데, 차바이오텍 올릭스 알테오젠 강스템바이오텍 나노스 등 바이오 관련주와 인선이엔티 이엠코리아 등 산업재 편입을 예상했다. 

http://m.mtn.co.kr/news/news_view.php?mmn_idx=2019032816030145564#_enliple

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강스템바이오텍은 줄기세포 치료제 분야에서 강타자로 꼽힌다. 줄기세포 분야 R&D에 주력하는 회사지만 최근 판권계약으로 큼지막한 홈런을 때리면서 실리까지 챙기는 살뜰함도 보여줬다.

머니투데이방송이 2022년까지 연타석 홈런이 기대되는 강스템바이오텍 이태화 대표이사를 만났다.

"SK바이오랜드와의 계약은 국내 계약에 있어 최대 규모로 꼽힙니다. 특히 강스템바이오텍은 향후 생산물량 확대를 대비할수 있고, 추가적인 자본투자부담도 해소한 1석 2조의 계약입니다."

최근 강스템바이오텍은 아토피 피부염 치료제 '퓨어스템AD'의 새로운 파트너사로 SK바이오랜드를 선택했다. 선급기술료만 150억원으로 국내 줄기세포 치료제로 맺어진 계약 중 최대치에 해당한다.

여기에 SK바이오랜드와의 계약은 강스템바이오텍에게 상당히 유리하게 작용할 전망이다.

이태화 대표이사는 "SK바이오랜드가 이번 계약을 통해 퓨어스템AD의 국내 판권을 획득한다. 국내 보다 약 10배 가까이 큰 시장은 강스템바이오텍이 가져간다."고 밝혔다.

기존 대웅제약과의 계약에서는 공동판권이던 부분을 독자적으로 가져갔다는게 큰 의미가 있다.

국내 아토피 피부염 시장은 5,000억원 규모로 추산된다. 단순히 수치만 계산해도 글로벌 시장은 5조원을 훌쩍 넘는다. 10%만 쉐어해도 국내 시장에 버금가는 규모를 강스템바이오텍이 혼자 취할 수 있다는 의미다.

특히 생산설비는 SK바이오랜드를 통해 일정부분 해소할 수 있다. 국내 판권을 SK바이오랜드가 보유한 만큼 국내 사용량 부족 부분은 SK바이오랜드가 생산한다. 자본 설비 추가에 대한 부담을 해소한 셈이다.

이태화 대표이사는 "아토피 피부염 치료제 생산을 위해 경기도 광명에 GMP센터를 증축하고 있다. 기존 시설보다 5~8배 넘는 생산능력을 갖추게 된다"면서 "강스템바이오텍은 연간 3만 바이알을 생산할 수 있다. 상업화 이후 부족한 국내 물량은 SK바이오랜드에 기술이전 후 가능하다"라고 설명했다.

아토피 피부염 치료제 퓨어스템 AD는 2020년 본격적으로 국내에 등장할 것으로 전망된다. 194명의 환자를 대상으로 하는 임상3상은 투여가 완료됐고, 올해 하반기 결과 보고서가 나올 것으로 예상된다. 단회 투여로 아토피 완치가 가능할 것으로 회사는 전망하고 있다.

강스템바이오텍은 해당 결과를 가지고 내년 1분기 품목허가를 신청하고 늦어도 2020년에는 품목허가 승인을 기대하고 있다.

동시에 글로벌 진출도 가시화 되는 분위기다. 유럽 임상2a상을 준비하고 있으며, 27일 벨기에 국왕 내방 행사에서 유럽 CMO 회사인 마스터셀과 조인식도 체결했다.

이태화 대표이사는 "올해말까지는 EMA에 임상신청을 완료할 예정이다"라며 "유럽임상은 단독으로 하는 것보다는 글로벌제약사와 공동으로 진행하기 위해 옵션딜을 논의중에 있다. 조만간 글로벌 파트너사를 선정할 것"이라고 말했다.

아토피 피부염 치료제 이외에도 강스템바이오텍은 R&D 플랫폼 회사로의 도약을 준비하기 위해 후속 파이프라인 개발에도 한창이다.

기대를 모으는 부분은 류마티스관절염 치료제 '퓨어스템RA'다. 현재 국내 2a상 반복투여를 앞두고 있으며 내년 중 결과가 도출 될 것으로 전망된다.

또 독일 헤라우스사와 진행하고 있는 골관절염 치료제 '퓨어스템OA'도 비임상이 순항하고 있다. 토끼 대상 동물실험에서 긍정적인 결과가 나왔고, 염소 등 대동물 대상 임상을 진행하는데 헤라우스가 임상 비용의 절반을 부담하고 있어 자금운용에도 상당한 도움을 받고 있는 분위기다.

이와 함께 강스템바이오텍은 향후 주주가치 극대화를 위한 노력에 경주한다는 방침이다.

퓨어스템 AD를 비롯한 후속 파이프라인의 임상 순항, 해외 계약 성공, 품목허가, 인공장기 개발 등 주가 상승을 견인할 큰 이슈들이 연이어 기다리고 있다.

이태화 대표이사는 "올해와 내년은 강스템바이오텍에게 가장 중요한 시기다. 강스템바이오텍의 첫번째 신약으로서 세계최초 줄기세포 아토피 피부염 치료제가 세상에 순조롭게 나올수 있도록 품목허가를 받는데 사내 모든 역량을 집중할 것"이라며 "이를 바탕으로 후속 파이프라인도 성공적으로 출시해 줄기세포 치료제 산업의 선도적인 기업으로 위상을 확보할 예정이다. 주주분들의 성원에 보답하는 회사가 되겠다"고 강조했다.