T세포의 증식 및 활성 유도 신약후보와 Pembrolizumab의 병용투여 임상 연구

범부처 신약개발사업단 제넥신 과제..

• 개발목표

  하이루킨-7은 제넥신과 네오이뮨테크가 공동으로 개발중인 면역치료제로서 암세포를 제거하는 핵심 세포인 T세포를 증식시킬 뿐만 아니라 암환자에서 저하되어 있는 T세포의 면역성 복구 및 재활성 시키는 핵심기능을 가지고 있다. 이를 바탕으로 제넥신과 네오이뮨테크는 삼중음성 유방암 환자에서 pembrolizumab과 하이루킨-7을 병용 투여했을 때 안전성과 항종양 활성을 평가하고자 한다. 하이루킨-7이 종양에 대한 T세포 면역반응과 종양내 침윤림프구의 수를 증가시킴으로써 pembrolizumab의 효능에 어떠한 영향을 미치는지 조사할 예정이다.

• 목표 환자군 및 미충족 의학적 수요

  - 목표 환자군: 전이성 삼중음성 유방암 환자

  - 미충족 의학적 수요: 현재 전이성 삼중음성 유방암은 치료요법이 제한적일 뿐만 아니라 면역치료제에 대한 반응률이 낮을 수 있다고 알려져 있음.

   

• 현재 진행 상황

  -  국내 임상시험 진입을 위한 임상시험계획서를 작성하고 있으며 2018년 하반기부터 환자모집 개시 예정임.

   

• 특허현황, 권리범위

  (1)   하이루킨-7 물질특허현황

  -  등록완료 (granted): 한국

  -  출원 (filed and pending): 미국, 중국, 일본, 유럽, 캐나다, 브라질, 인도, 러시아, 인도네시아

   

  (2)   하이루킨-7 제형 특허현황

  -  출원 (filed and pending): 미국, 대만, 중국, 한국

   

• 라이센싱 아웃을 위한 경쟁자 대비 차별화 포인트

  -  이미 초기 임상 1상을 통해 하이루킨-7이 항암 면역 반응에 중요한 것으로 알려진 절대림프구수 및 CD4/CD8 T세포 수를 현격히 증대 시킬 뿐만 아니라 면역 반응을 억제하는 것으로 알려진 regulatory T 세포의 증식을 유도하지 않는 것으로 확인 되었다. 따라서 해당 연구를 통해 하이루킨-7이 T세포 기반 면역치료제로써의 가능성을 타진하고자 한다.