NIT, 하이루킨-7 림프구감소증 치료제 "美희귀의약품 지정"

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NIT, 하이루킨-7 림프구감소증 치료제 "美희귀의약품 지정"

 

[안내] 제넥신 면역항암제 GX-I7, 미국 FDA 희귀의약품 지정

 

당사와 미국 관계사 네오이뮨텍(NIT)이 공동개발중인 항암면역치료제 ‘GX-I7’이 2019년 4월 11일자로 미국 FDA로부터 특발성 CD4+ 림푸구감소증에 대한 희귀의약품에 지정 되었습니다.

 

 

 

특발성 CD4+ 림푸구감소증(Idiopathic CD4+ Lymphocytopenia, 이하 ‘ICL’)은 면역세포 결핍관련 질병 없이도 매우 낮은 면역세포 숫자를 보여 치명적인 감염 가능성에 상시 노출되고 암 발생 위험이 높은 특징이 있지만 특별한 치료법이 없는 질환으로GX-I7은 2017년 5월 이미 유럽에서ICL희귀의약품 지정을 받은 바 있고 이번 미국에서도 최초로 ICL 관련 희귀의약품지정을 받게되었습니다.

 

 

 

당사의 모든 임직원과 연구진은 제품화와 상용화를 앞당겨 선택권이 없는 난치성 환자에게 혁신 항암신약을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

 

감사합니다.

 

미국 FDA 링크  :  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=666218