IR ROOM 질문과 답변

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FURESTEM AD (아토피 치료제) 는 국내 임상 3상 완료 후 몇 개월 후 결과 발표될 예정임. 

임상 결과 발표 전/후 국내 판매 대행을 위해 국내 제약사와 판권 계약 진행

해외 판권은 해외 빅파마에게 L/O 형태로 진행할 계획

임상 3상 결과는 기존 임상 자료와 3개년 장기 추적 결과 등을 통해 어느정도 예측 가능함. 

국내 제약사와 판권 계약 그리고 해외 임상 진행 ..무엇보다 L/O 체결되면 이 회사 주식은 5년 이상은 보유해야함. 

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이번에 대웅제약과 계약변경으로 새로운 업체과 계약을 진행하는 걸로 알고 있습니다.
언론에서는 국내업체라고 하던데, 국내판권, 해외판권 모두 국내업체에서 하는건가요?
아님 국내판권만 국내업체에 해외판권은 해외 제약사와 계약하는 건가요?

IR담당자2019.02.20 13:28

네....국내업체입니다.

아시다시피, 국내는 이미 임상 3상까지 진행한 상황이라 라이센싱 아웃이 아닌 판권(판매대행) 계약으로 진행하고 있습니다. 아직 해외는 임상 2상도 진행하지 않은 상황이므로, 판권은 국내판권에만 국한됩니다.

해외 판권은 해외 기업에게 라이센싱 아웃하는 형태로 진행하고자 합니다.

안녕하세요. 다름이아니라 대웅제약과 계약변경으로 인한 패널티는 없는지가 궁금합니다.

IR담당자2019.02.20 13:52

네...답변드리겠습니다.

일단 계약변경에 따른 패널티는 없습니다.

우선, 에이디주 관련 3상 비용은 저희 회사가 부담하고 있어서 계약 변경에 따라 정산할 부분은 없습니다.

그리고, 계약의 해지가 아닌 부분 변경이므로 계약금 반환과 같은 이슈도 없습니다.

아울러, 말씀드릴 부분은 대웅제약은 여전히 저희의 중요 파트너입니다. 비록 아토피에서는 협력관계가 없을수 있으나, 류머티스 등의 주요 파이프 라인에서는 여전히 파트너 관계가 유효합니다.

감사합니다.

이번 AD는 강스템에서 독자적으로 개발및 임상을 하여 대웅과 해지 하였다고 하면
CD와 RA는 대웅과 협업하여 개발한것인지 문의 드립니다.
또한 Ra와 CD역시 강스템에서 독자 개발및 임상을 진행한것이라고 하면
차후 대웅과 해지 할 계획이 있는지요??
그리고 주가 안오른다고 징징거리는 질문같지도 않은 질문까지도 답변해주셔서 믿음이 갑니다.

IR담당자2019.02.20 14:07

우선, 계약의 해지는 아닙니다.

해당 계약은 저희가 상장하기 전에 체결된 포괄 계약이었습니다.

즉, 개별 파이프라인별로 가치를 일일히 산정해서 진행했던 계약은 아닌 걸로 알고 있습니다.

따라서, 시간이 지나면서 파이프라인별로 확정되지 않았던 부분들이 구체화되는 과정에서 생각은 충분히 다를수 있다고 생각합니다.

그리고, 대웅제약은 여전히 저희의 중요 파트너사입니다.

다만, 에이디주 관련해 협력관계가 없을 수 있으나, 자가면역질환 관련 파이프라인에서는 기존의 협력관계가 유효합니다.

따라서, 류머티스 등의 파이프라인들과 향후 개발하게 되는 자가면역질환 치료제는 대웅과 협업하게 될 계획입니다.

감사합니다.

AD 임상이 끝나고 시판이 가까워 지는 시점에서 대웅이 AD를 포기한 이유가 무척 궁금합니다.
2. 향후 국내판권을 갖게 될 회사는 확정되었는지요?
3. 기술수출건은 현재 어느 정도 진행되고 있는지 궁금하네요.
4. CD(크론) 임상2상에 대한 계획은 정해졌나요?

IR담당자2019.02.20 14:19

네...답변 드리겠습니다...

1. AD 임상이 끝나고 시판이 가까워 지는 시점에서 대웅이 AD를 포기한 이유가 무척 궁금합니다.

=> 사실, 양사간 세세한 내용을 공개적으로 밝히는 것은 부담스러운 일입니다. 그리고 계약이 파기된 것이 아니고, 변경이 된 것이기 때문에 여전히 양사는 계약관계에 있는 파트너사라는 점도 언급이 조심스럽습니다.

다만, 에이디주에 대한 생각이 다소 달랐던 점은 사실이고, 저희 요청에 따라 검토를 시작했고, 양사가 원만하게 합의를 통해 계약이 변경된 사항이라는 점은 말씀드릴수 있을거 같습니다.

아울러, 일부에서 언급되는 에이디주의 효능상 문제 있어서 변경한 것이 아니냐는 우려는 사실이 아닙니다.

에이디주는 현재 임상 3상이 진행중이며, 이중맹검이 되어 있어 사실 저희 회사도 의사도 효능에 대한 구체적인 결과를 알지 못합니다. 이런 상황에서 에이디주의 효능을 먼저 알았다는 점은 억측에 가깝다고 생각합니다.

2. 향후 국내판권을 갖게 될 회사는 확정되었는지요?

=> 네...현재 진행중에 있습니다. 빠른 시일내에 아토피 판권 계약을 마무리할 수 있도록 하겠습니다. 그리고 적시성 있게 알려드릴수 있도록 하겠습니다.


3. 기술수출건은 현재 어느 정도 진행되고 있는지 궁금하네요.

=> 해외 라이센스 아웃 협상은 진행중인 기업은 있다고 전해들었습니다.
다만, 구체적으로 밝히기는 어려운 점은 양해부탁드립니다. 공개적으로 대외에 구체적인 협상 내용을 누설하는 행위가 협상에 부정적인 영향을 미치기 때문입니다.
향후에 가시적인 성과가 나오면 바로 알려드릴수 있도록 하겠습니다.


4. CD(크론) 임상2상에 대한 계획은 정해졌나요?

=> 사실 고민이 많은 부분입니다. 일단 크론병 관련 임상 1상이 국내에서는 쉽지 않았던 점은 알고 계실거 같습니다. 따라서, 지금은 계속 국내 임상 2상으로 진행할지, 해외임상으로 진행할지, 아니면 다른 대안을 찾을지 내부적으로 고민 중에 있습니다.
만일 결정되면, 적절한 방법으로 적시성 있게 알려드리도록 하겠습니다