제넥신의 중국 관계사 I-Mab 당뇨병 치료제 임상 승인

제넥신이 지분 18.13% 를 보유한 중국 관계사 I-Mab이 당뇨병 치료제 임상 승인을 받았네요.

대륙의 땅 중국에서 10억 인구의 당뇨병을 잡기를 바랍니다.

이것 또한 제넥신의 hyFc 기술!!! 임상이 진행 될수록 꿩먹고 알먹고!!!

제넥신의 강력한 중국파트너 I-MAB Biopharma 소개

https://cafe.naver.com/genexine/14336

<제넥신과 아이맙과 LO 계약 체결>

https://cafe.naver.com/genexine/14966

다섯개 파이프라인 판매

iL-7,  gx-06, Gx-h9, Gx-03, Gx-08 :  LO

< 계약조건 > 

  1) 총 계약금액 : $ 560,000,000 USD 
    - 계약금(upfront) : $ 12,000,000 USD (계약체결 후 30일 이내 지급조건) 
    - 임상단계 및 목표매출액 달성에 따른 마일스톤 총액 : $ 548,000,000 USD 
    - 경상기술료(License royalty) 별도지급

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http://www.i-mabbiopharma.com/en/shownews.asp?id=21&BigClass=News

======= < 구글 번역 >========================

I-Mab, 제 2 형 당뇨병 치료제 hGLP-1 장기 임상 시험 승인

2018/8/10


2018 년 7 월, I-Mab Biopharma (I-Mab)는 TJ103 (TG103) 주입을위한 중국 국가 약품 관리국 (CNDA)의 임상 시험 승인을 받았다고 발표했다. 혁신적이고 인간화 된 장시간 작용의 재조합 글루카곤 유사 펩티드 - 1 형 당뇨병 치료제 하이브리드 Fc (hyFc)와 융합 된 hGLP-1

 제 2 형 당뇨병은 고혈당을 특징으로하는 일반적인 만성 질환입니다. 2017 년 프로스트 앤 설리반 (Frost & Sullivan)의 자료에 따르면 중국에서 제 2 형 당뇨병 환자는 약 1 억 2 천만명으로 추산됩니다. 그러나 환자의 44 %만이 치료를 받고 있으며, 많은 환자는 혈당 조절이 불충분합니다. 따라서이 만성 질환은 유행성 수준에 이르렀으며 충족되지 않은 의학적 필요는 여전히 중요합니다.

 시장에있는 많은 당뇨병 치료제는 심각한 안전 문제 인 저혈당에 대한 책임이 있습니다. 저혈당 위험이 적기 때문에 GLP-1 유사체는 중요한 항 당뇨병 약물입니다. 그러나 현재 중국에서는 오래 지속되지 않는 GLP-1 작용제가 아직 승인되지 않았으며, 시장에 출시 된 단시간 형 GLP-1 제품은 1 일 1 ~ 2 회 주사해야합니다.

 TJ103은 글루코오스 농도 의존성 인슐린 분비를 촉진하고 저혈당의 위험을 초래하지 않으면 서 글루카곤 생성을 억제합니다. 그것은 또한 연장 된 반감기로 분자 적으로 디자인되어 1 주일에 한 번 또는 격주로 피하 투여가 가능하여 편리함이 크게 향상되고 결과적으로 환자 치료 순응도가 향상됩니다. 전임상 연구와 독일에서 실시 된 진행중인 1 단계 시험에서 TJ103은 우수한 안전성 프로파일을 입증했습니다.

 I-Mab Biopharma는 2 형 당뇨병 환자에게 혁신적인 약물을 제공하기 위해 TJ103의 안전성과 효능을 종합적으로 평가하고 치료 순응도, 삶의 질 및 기타 잠재력을 탐구하기 위해 중국에서 임상 시험을 수행 할 계획입니다 중국에서는 환자의 치료 효과와 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다.

I-Mab 정보

 I-Mab은 Third Venture Biotech와 Tasgen Bio 간의 합병으로 2017 년에 1 억 5 천만 달러의 자금을 지원받은 I-Mab은 세계적 수준의 R & D 역량을 갖춘 고도로 숙련 된 팀을 신속히 구축했습니다. 2018 년 6 월 29 일, I-Mab은 중국에서 혁신적인 생명 공학 회사가 시리즈 C에서 제기 한 가장 큰 금액 중 하나 인 Hony Capital이 이끄는 평판 좋은 투자자 그룹과 함께 시리즈 C 파이낸싱에서 2 억 2 천만 달러를 성공적으로 모금했다고 발표했습니다 .

 I-Mab은 면역 ​​종양학 및 면역 염증 분야의 업계 선두 및 최고 수준의 생물학적 제제의 개발 및 개발에 중점을 둡니다. 이 회사는 이미 2 상 임상 시험을 시작했으며 2 상 및 3 상 연구를 포함하여 중국과 미국에서 추가 임상 시험을 위해 여러 IND 신청서를 제출할 준비가되어 있습니다.
 www.i-mabbiopharma.com
 연락처 : IR@i-mabbiopharma.com, PR@i-mabbiopharma.com

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I-Mab’s Announces China Clinical Trial Approval of Long-acting hGLP-1 To Treat Type 2 Diabetes

2018/8/10

In July, 2018, I-Mab Biopharma (I-Mab) announced that it received clinical trial approval from China National Drug Administration (CNDA) for TJ103 (TG103) injection: an innovative, humanized, long-acting recombinant glucagon-like peptide-1 (hGLP-1) fused with a hybrid Fc (hyFc) for type 2 diabetes treatment 

Type 2 diabetes is a common chronic disease characterized by high blood glucose. According to Frost & Sullivan’s data for 2017, there are estimated 120 million people with type 2 diabetes in China. However, only 44% of patients are receiving treatment, and many patients have insufficient blood glucose control; therefore, this chronic disorder has reached a pandemic level and unmet medical needs remain substantial. 

Many of the anti-diabetic drugs on the markets are liable for hypoglycemia which is a significant safety concern. Thanks to its low risk of hypoglycemia, GLP-1 analog is an important class of anti-diabetic drug. However, currently no long-acting GLP-1 agonists have been approved in China yet, and the short-acting GLP-1 products on the market need to be injected once or twice daily. 

TJ103 promotes glucose concentration dependent insulin secretion and inhibits glucagon production in the body without causing the risk of hypoglycemia. It is also designed molecularly with extended half-life to enable once-weekly or bi-weekly subcutaneous administration, which can significantly improve convenience and as a result to improve patient treatment compliance. In preclinical studies, and the on-going Phase I trial conducted in Germany, TJ103 demonstrated a good safety profile. 

I-Mab Biopharma plans to conduct clinical trials in China to comprehensively assess the safety and efficacy of TJ103, as well as exploring the treatment compliance, the quality of life and other potentials, in hopes of bringing the innovative drug to patients with type 2 diabetes in China, which can significantly improve the treatment effect and quality of life of the patients. 

About I-Mab

Facilitated by a merger between Third Venture Biotech and Tasgen Bio, followed by a Series B financing of US$150 million in 2017, I-Mab has rapidly built a highly experienced team with world-class R&D capabilities. On June 29, 2018, I-Mab announced that it had successfully raised US$220 million in Series C financing with a group of reputable investors led by Hony Capital, one of the largest amounts ever raised in Series C by an innovative biotech company in China.

I-Mab focuses on discovery and development of First-in-Class and Best-in-Class biologics in the areas of immuno-oncology and immuno-inflammation. The company has already initiated a Phase 2 clinical trial and is prepared to submit multiple IND applications for additional trials in China and in the US, including Phase 2 and Phase 3 studies.
www.i-mabbiopharma.com
Contact: IR@i-mabbiopharma.com, PR@i-mabbiopharma.com

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