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- 2019.08.23 올해 하반기 '반등' 주인공 될까?‥'메지온'과 '헬릭스미스'
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올해 하반기 '반등' 주인공 될까?‥'메지온'과 '헬릭스미스'
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자]..
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2018년 5월 FDA는 VM202를 RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy, 재생의학첨단치료제)으로 지정했다. RMAT은 2016년 12월 FDA에서 제정한 신속허가 프로그램으로서 시장의 미충족 의료수요가 높고 재생의약(regenerative medicine)의 잠재력을 가진 세포 및 유전자치료제를 대상으로 한다.
진 애널리스트는 "RMAT으로 지정되면 FDA가 집약적인 가이드를 제공해주기 때문에 심사기간이 단축되고 승인 가능성이 높아진다. RMAT 지정은 VM202가 단순한 통증치료제를 넘어 근본적 치료제가 될 수 있는 가능성이 있음을 시사한다"고 말했다.
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한 달안에는 좋은 소식이 나올 것 같습니다 . 언론사 기자의 기사는 이 정도는 되어야 인정해 줄 수 있습니다.
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