올해 하반기 '반등' 주인공 될까?‥'메지온'과 '헬릭스미스'

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올해 하반기 '반등' 주인공 될까?‥'메지온'과 '헬릭스미스'

2018년 5월 FDA는 VM202를 RMAT(Regenerative Medicine Advanced Therapy, 재생의학첨단치료제)으로 지정했다. RMAT은 2016년 12월 FDA에서 제정한 신속허가 프로그램으로서 시장의 미충족 의료수요가 높고 재생의약(regenerative medicine)의 잠재력을 가진 세포 및 유전자치료제를 대상으로 한다.

 

진 애널리스트는 "RMAT으로 지정되면 FDA가 집약적인 가이드를 제공해주기 때문에 심사기간이 단축되고 승인 가능성이 높아진다. RMAT 지정은 VM202가 단순한 통증치료제를 넘어 근본적 치료제가 될 수 있는 가능성이 있음을 시사한다"고 말했다.

 

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