아토피 신약 '퓨어스템 에이디주', 3년 장기 치료효과 확인 강스템바이오텍, 장기추적결과 발표

 

강스템바이오텍의 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 에이디주’가 1/2a상에 대한 3년 장기추적결과를 통해 안전성 및 유효성을 재확인했다. 

 

서울대학교 강경선 교수(강스템바이오텍 최고과학기술책임자)는 28일 서울아산병원에서 장기추적결과를 발표했다.

 

1/2a상은 지난 2013년 11월부터 2015년 5월까지 18개월간 총 32명의 환자를 대상으로 진행되었으며, 중등도 이상의 아토피피부염에 대한 안전성 및 유효성 확인을 목표로 했다.

이번 결과는 32명의 환자 중, 추적이 가능한 환자들을 대상으로 3년동안 장기 관찰한 것이다.

강스템바이오텍은 본 장기추적을 통해 ‘퓨어스템 에이디주’의 투약 후 3개년간 안전성과 유효성을 확인했다고 밝혔다.

안전성의 경우, 투약 후 3년간 안전성 관련 우려할만한 부작용이 나타나지 않았으며, 유효성의 경우에도 투약 후

3년이 지난 시점까지 치료효과가 지속되는 결과를 관찰했다.

 

강스템바이오텍 임상 총괄 최창규 본부장은 “에이디주의 효과를 장기간 관찰한 사례는 처음이며, 고용량군과 저용량군의 SCORAD와 EASI의 개선도 지표가 투약 전 중등도에서 3년 경과 후 경등도로 지속적으로 개선됨을 확인했다”며 “단회 투여로 약효가 3년간 장기간 지속되는 것은 매우 이례적”이라고 강조했다.

 

강스템바이오텍은 현재 연간 36,000바이알 이상 생산할 수 있는 대량생산 체제 GMP센터를 구축 중이다. 강스템바이오텍의 첫 출시 제품이 될 ‘퓨어스템 에이디주’는 2020년 상용화를 목표로 하고 있다.