부광약품 "당뇨병치료 신약 물질 연내 2상 종료"

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부광약품은 개발중인 당뇨병신약(MLR-1023) 후기 2상 환자 투약이 완료됐다고 29일 밝혔다. 앞으로 4주간의 관찰기간 후 임상이 종료된다. 

MLR-1023 후기 2상은 미국 40개와 한국 21개 총 61개 사이트에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행하고 있다. 

미국 당뇨병학회에서 발표한 MLR-1023 전기 2상 결과에 의하면 식후 및 공복혈당이 유의미하게 감소했고 일부 환자군에서 유의미한 체중감소도 관찰됐다. 

부광약품은 MLR-1023이 개발되면 연간 최대 3조원 이상의 매출을 기대하고 있다. 

현재 당뇨병 치료제 시장은 DPP-4 저해제, GLP-1 유사체, SGLT-2 억제제 등 새로운 기전의 치료제들이 주도하고 있다. MLR-1023은 인슐린 민감도를 증가시키는 린 카이네이즈(Lyn Kinase) 활성제 계열의 첫 번째 물질(first in class)이다. 

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당뇨병 신약인 ‘MLR-1023’의 후기 2상 임상시험 환자 투약을 완료했다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 미국 40개, 한국 21개 등 총 61개 지역에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된다. 이날 마지막 환자의 투약을 마쳤고 앞으로 4주간의 관찰기간을 거쳐 후기 2상 임상이 최종 완료된다.

이번 임상을 마치면 부광약품은 지난 2013년 말 유희원 대표가 신약 후보 물질을 도입한 지 만 5년 만에 후기 2상 임상까지 완료하게 된다. 부광약품은 그간 만성 독성 시험을 완료했고, 전 세계에 대한 특허도 얻었다.

부광약품은 이번 후기 2상 임상시험을 통해 400명의 당뇨병환자를 대상으로 대규모 결과를 얻게 되면 신약 성공에 가장 큰 고비를 넘게 될 것으로 보고 있다.

부광약품이 앞서 미국 당뇨병학회에서 발표한 ‘MLR-1023’의 전기 2상 임상시험 결과에 의하면 식후혈당·공복혈당이 유의미하게 감소했고, 일부 환자군에서는 유의미한 체중감소도 관찰됐다. 

현재 당뇨병 치료제 시장은 DPP-4 저해제와 GLP-1 유사체, SGLT-2 억제제 등 새로운 기전의 치료제들이 주도하고 있다. MLR-1023은 인슐린 민감도를 증가시키는 방식의 당뇨병 치료제로는 첫 번째 물질(first in class)이다.

부광약품 관계자는 “MLR-1023은 개발 성공이 연 매출이 3조원 이상이 될 것으로 기대하고 있는 약품”이라며 “후기 2상 임상이 완료 단계에 이른 만큼 결과에 대한 기대감이 커지고 있다”고 말했다.