V iroMed

또 다른 10년을 기다려야 될까 ? 

회사에서도 김선영 박사도 그리고 모든 직원들도 최선을 다하고 있겠지...

이제는 없는 셈 치고 열심히 일하고 운동하면서 기다려야 겠다. 

오늘 하한가 맞았는데 아직도 수익권이다.

최선을 다했지만 결과가 안좋으니 어떻게 할 수 있겠습니까 ? 

김선영 박사도 오랫동안 회사 업무를 해오면서 미국 fda 임상 단계별로 추진해 본것도 처음이고

대규모로 미국 전역에서 임상 한것도 처음이고 ...

임상약, 환자들 관리에 대한 것도 모두 처음 해보는 경험일 것이다. 

그래도 약의 효능은 있다고 하니 다음 단계를 믿어 보아야 할듯...

주주 여러분들 수고 많았습니다. 저로 인해 투자에 손실을 입게된 여러분들에게 진심으로 사과의 마음을 전합니다. 

훗날 모두 웃으면서 옛날 이야기로 이런 날도 있었구나 하고..기억되었으면 합니다. 

그럼 모두 건승을 기원드립니다. 

당분간 블로그 활동은 쉬겠습니다. 열심히 하지도 않았지만....-_-

http://viromed.co.kr/bbs/bbsView.php?code=bbs_kor_news&bbs_id=0&id=1089

DPN 임상3상 일부 환자에서 위약과 약물 혼용 가능성 발견

최종 결론 도출은 다음 임상3상(3-2) 후로 연기 불가피

9월 24일 오전 8시 30분 설명회 개최

(여의도동 23-4, NH투자증권빌딩 4층 강당)

(주)헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 사용한 통증성 DPN에 대한 첫번째 임상 3상을 마치고 9월 16-18일, 미국 시카고에서 외부 및 내부 전문가로 팀을 구성하여 데이터를 정밀 분석하는 과정에서 다음을 발견하였다.

1. 플라시보/약물 혼용 가능성 확인: 위약군 환자 일부의 혈액에서 약물인 엔젠시스가 검출되었다. 또한 엔젠시스군 일부 환자에서 약물 농도가 지나치게 낮은 것을 발견하였다. 이는 위약과 약물군 간의 혼용 가능성을 시사한다. 현재의 데이터만으로는 혼용 피험자에 대한 정확한 확인이 불가능하여 별도 조사가 필요한 상황이다. 헬릭스미스는 11월에 제출할 최종보고서와 12월로 예상되는 임상3상 종료 미팅에서 이를 상세하게 보고할 예정이다.

2. 안전성: 임상 피험자 전원에 걸쳐 이상반응 빈도가 매우 낮게 나왔고, 약물과 관련되었다고 판단한 중대한 이상반응(SAE)은 없었다. 또한 주사부위 반응도 1건을 제외하고는 모두 경미한 (Grade1) 사례였다. 위약과 엔젠시스군 간의 피험약 혼용 가능성과 상관없이 엔젠시스의 안전성이 다시 한번 입증되었다.

3. 유효성: 위와 같은 피험약 혼용 가능성으로 플라시보와 엔젠시스의 효과가 크게 왜곡되어 명확한 결론 도출이 불가능하게 되었다. 예를 들어 모든 피험자를 분석 대상으로 하는 ITT (Intent-to-treat) 군에서 1차 평가지표인 3개월 통증감소 효과의 차이는 위약과 대비 통계적으로 유의미하지 않게 나왔지만, 오류 가능성이 높은 환자들을 제외한 분석에서는 통계적으로 유의미한 통증 효과가 있었기 때문이다.

향후 계획:

1 조사단 구성: 헬릭스미스는 Clinical QA 전문가인 Leonard Fish 박사를 단장으로 하는 조사단을 구성하여 정밀 조사를 시작하였다. 추후 법적 조치 가능성을 고려하여 증거 수집과 정밀 분석을 거쳐 명확한 결론에 도달할 때까지 동 조사는 비공개로 진행될 예정이다.

2. 후속 임상 3상(3-2): 다음 임상시험을 보다 정밀하고 효율적으로 관리하는 방안을 마련 중이다. 예를 들어 다음 임상 3상은 지금보다 2-3배 작은 규모로 2-3개 진행하는 것이다. 이 임상3상들은 향후 6개월 내에 시작하여 2021년 말~2022년 1/4분기 사이에 모두 종료하는 것을 목표로 할 예정이다.

★ ㈜헬릭스미스는 위 사안을 상세히 설명하기 위해 9월 24일 (화) 오전 8시 30분, 여의도동 23-4에 위치한 NH투자증권빌딩 4층 강당에서 설명회를 개최할 예정이다.

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주식 투자 오래 되었지만 이런 경우의 뉴스는 처음 접합니다. 주주 여러분들도 많이 황당하고 걱정이 많겠습니다. 

저도 50%의 비중을 차지하고 있고 이런 뉴스를 접하면서 희망 보다는 걱정이 많습니다. 하지만 천천히 잘 생각해보면 회사에서 개발 중인 VM-202의 약효가 나쁘다는 내용은 없습니다. 오히려 플라시보 환자들 중에서 엔젠시스 주사 맞고 통증이 개선되었으면 확실하게 약 효과가 있다는 것은 알수 있습니다. 

그럼 앞으로의 투자 전략이 중요한데...내일 아침 IR이 아주 중요할 것 같습니다. 시장에서 신뢰를 잃은 회사의 주가는 쉽게 회복되지 않습니다. 10년 넘게 보유해오고 주가가 상승하나 폭락하나 항상 회사에서 개발 중인 신약의 성공 여부만 보고 달려왔습니다. 김선영 박사님의 경영자 능력을 한 번 기대해 보아야 될 것 같습니다. 

경험상으로 HLB의 2-3개월전 진회장의 FDA 신약 승인 과정이 어려울 수 있다는 말 한마디로 7-8원대 주가가 2만원까지 하락하는것을 보았습니다.  그나마 현재는 4만 7천원선까지 상승하고 있습니다. HLB의 임상 결과 내용도 다음주에는 공개될 예정입니다.  

대한민국에서 바이오 종목 투자는 다시 한 번 쉽지 않다는 것을 느꼈습니다. 

저는 일단 홀딩하고 폭락하면 매수 기회로 삼아 보겠습니다. 오늘 또는 내일의 폭락은 매수로서 대응하고 기다려 보겠습니다. 

아무리 생각해도 이런 일이 발생한게 너무 어처구니가 없습니다. 정확한 조사로 모든 궁금증을 해결해 주었으면 합니다. 

모든 주주님들 항상 건강 잘 챙기세요... 건강해야 오랫동안 투자할 수 있습니다. 

http://m.docdocdoc.co.kr/news/articleView.html?idxno=1072444

드디어 10년 넘게 투자해 온 종목의 새로운 출발점을 이번 주에 볼 수 있게 되겠군요. 

역시 투자는 끈기와 종목에 대한 공부만 열심히 하면 가끔 큰 선물을 안겨주는 것  같습니다. 

작은 소음은 모두 무시하시고 회사의 가치만 믿고 길게 보고 여유롭게 투자하시기를 바랍니다. 

모두 행복한 한 주가 되고 회사도 김선영 박사님도 그리고 우리 개인 주주 여러분들도 정말 행복한 한 주가 되었으면 합니다. 

http://www.etnews.com/20190910000283

수요가 기대 이상으로 많아질 것 같습니다. 공급 업체들 가격 협상에서 유리할 것 같군요. 

http://www.maeilnews.co.kr/news/article.html?no=4800

기술은 발전하고 소비자의 만족도는 끝이 없습니다. 

현재의 스마트폰 시장에서 혁신적인 기술과 서비스로 고객을 만족시킬 수 있는 것은 폴드블폰이 당분간 대세가 될것 같습니다. 

향후 몇년 동안 수요는 넘쳐나는데...공급이 못따라가주는 시장이 형성될 수도 있습니다. 

코오롱인더, 경인양행 등 잘 지켜보아야 할 것 같습니다. 

주주 여러분, 안녕하셨습니까?

9월 12일부터 추석연휴가 시작됩니다. 아무쪼록 행복과 즐거움이 가득한 명절을 맞이하시기 바랍니다.

엔젠시스(VM202)의 임상시험 3상은 예정대로 잘 종료되었습니다. 데이터베이스는 이미 동결(lockup)되었고, 다음 주에는 미국 시카고에서 전문가들이 모인 가운데 데이터를 상세하게 분석할 것입니다. 예고해 드린 바와 같이 탑라인(topline) 데이터는 9월 23~27일 사이에 보도자료 형식을 통해 공개할 예정입니다. 이때 3상의 구체적인 결과를 발표할 국제학회 혹은 컨퍼런스가 언제, 어디인지도 밝힐 것입니다.

당사가 벤처캐피털(VC) 사업을 시작했습니다. 원래 10월에 발표할 예정이었지만, 여러 기관들과 논의하는 와중에 정제되지 않은 소식이 유출되어 송구합니다. 헬릭스미스가 20여년간 축적한 전문성과 노하우를 바탕으로 후발 주자들을 도와 많은 글로벌 의약이 대한민국에서 나오기를 바라는 마음에서 이 사업을 시작했습니다. 지난 1년 동안 준비해 온 바 VC 등록은 이미 마쳤고 유능한 인재들도 뽑은 상황입니다. 10~11월에 구체적인 사업 설명회가 있을 예정입니다. 대한민국에서 당사처럼 많은 경험을 한 기업이 드물기 때문에 벤처, 금융, 바이오 의약 업계의 많은 관심과 주목을 받고 있습니다. 참고로 VC 설립에 필요한 자금은 메이준생활건강社를 매각하면서 발생한 돈을 사용했습니다.

엔젠시스(VM202) 보다 가치가 훨씬 높다고 판단되는 후보 물질이 2개 이상 개발되어 미국에서 임상시험을 계획하고 있습니다. 과학적인 데이터를 국제학술지에 발표한 후 구체적으로 소개해 드리겠습니다. 신경질환, 근육질환, 허혈성 질환 분야에서 2~3개의 first-in-class 물질이 또 다시 탄생할 수 있으니 기대하여 주시기 바랍니다. 이 외에도 항암치료제 분야에서도 흥미로운 많은 일들이 진행되고 있습니다. 올해가 가기 전에 소식을 전할 수 있을 것으로 생각됩니다.

모든 주주 분들이 풍요로운 한가위를 맞이하시기를 바라며, 저희들은 임상 3상 결과와 함께 다시 찾아 뵙겠습니다.

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주주 여러분 모두 풍성한 한가위 되세요... 마음 편한 추석 되기가 어렵겠지만 밝은 미래를 꿈꾸면서 기다려 보아야 겠지요.. 주주가 된지 10년이 지났지만...이번에는 왠지 설레임이 가득하네요...  김선영 박사님과 신약의 효과를 믿고...또 나자신의 투자에 대한 믿음을 가지고 기다려 봅니다. 

https://news.naver.com/main/ranking/read.nhn?mid=etc&sid1=111&rankingType=popular_day&oid=366&aid=0000442669&date=20190909&type=1&rankingSeq=3&rankingSectionId=105

삼성전자는 일본 스미토모화학이 생산하는 투명 폴리이미드를 사용해 갤럭시 폴드를 내놨지만, 폴더블폰을 출시하거나 출시 예정인 로욜, 화웨이, 샤오미, 모토로라 등은 코오롱인더스트리로부터 폴리이미드를 납품받고 있는 것으로 알려졌다. 이 소재는 지난 7월 일본 정부가 개시한 수출 규제 3종에도 올랐다.

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삼성전자 폴드블폰 대박나면..다른 회사들도 생산할 수 밖에 없습니다. 중국 화웨이, 샤오미, 모토로라 등은 코오롱인더에서 납품받고 있습니다.

삼성전자도 향후 물량은 코오롱인더쪽에서 받을 수 밖에 없습니다. 일본 아베의 노력으로...

3-4분기 실적은 이전보다 더 좋아질 수 밖에 없습니다. 지금 주가를 고려해보면 저평가되어 있다고 볼수 있겠네요.

그냥 매수하고 기다립니다. 언제 매도해야 할까요 ? ... 향후 매출과 영업이익 줄어들때까지 들고 가면 편합니다. 

http://www.newspim.com/news/view/20190908000003

삼성, 화웨이...폴더블폰에서 새로운 성장 동력을 찾을 것으로 판단됩니다. 

경인양행 CPI 재료는 코오롱인더에 하고 있는데... 코오롱인더가 화웨이에 납품하고 있는 것으로 알고있습니다. 

삼성전자에서도 코오롱인더에 주문 요청이 왔다는 소문은 들리는데.. 앞으로 매출 실적은 계속 성장할 것으로 판단됩니다.